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GMP-Richtlinien - Grundlagen aus Recht und Praxis Good Manufacturing Practice: Pharmazeutische Regelwerke und praktische Umsetzung

TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG | Stuttgart

Allgemeine GMP-Kenntnisse in Form von Definitionen und Abkürzungen, Entwicklung eines GMP-Bewusstseins Wichtigste pharmazeutische Regelwerke und ihre Auslegung, Gesetzgebung in Deutschland (AMG, AMWHV), der EU, den USA, im Zusammenhang stehende internationale Leitlinien, Voraussetzungen zur Erlangung der Herstellererlaubnis, Sicherstellung gleichbleibender Produktqualität Leitfaden zur guten Herstellungspraxis, Qualitätsmanagement und Praxis, der EU-GMP Leitfaden heute und seine Entwicklung, Relevanz für (Prüf-) Arzneimittel wie Wirkstoffproduktion und Qualitätskontrolle, aber auch für Lieferanten, Bedeutung eines funktionierenden Qualitätsmanagementsystems, Besonderheiten für die Herstellung von ATMPs Anforderungen an das Personal und Umsetzungsmöglichkeiten, Gefordertes Schlüsselpersonal, Stellenbeschreibungen, Schulungsnotwendigkeiten, Hygieneanforderungen Räume und Geräte in GMP-konformen Gebäuden, Anforderungen an geeignete Räume, Konzepte und praktische Umsetzungsmöglichkeiten der Qualifizierung (URS, DQ, PQ). ‒ +

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Weiterbildung: ISO 19443 - Grundlagen (TÜV) Qualitätsmanagement für die nukleare Lieferkette sicher umsetzen

TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG | Stuttgart

Analyse typischer Nichtkonformitäten aus echten Zertifizierungsprojekten#Was lernen Sie in der Weiterbildung: ISO 19443, Grundlagen (TÜV)? Diese Schulung bietet Ihnen einen umfassenden Einstieg in die Anforderungen der ISO 19443 und bereitet Sie gezielt auf die Aufgaben im Qualitätsmanagement der nuklearen Lieferkette vor. Sie verstehen die Anforderungen der ISO 19443 im Detail und lernen, wie Sie diese auf die spezifischen Gegebenheiten Ihres Unternehmens anwenden. Sie erkennen sicherheitsrelevante Produkte und Dienstleistungen (ITNS), identifizieren und vermeiden CFSI-Produkte (Counterfeit, Fraudulent, and Suspect Items) und erwerben Methodenkompetenz für die Planung und Durchführung interner Audits in der nuklearen Lieferkette. Zusätzlich werden relevante gesetzliche Vorgaben und Zusammenhänge praxisnah vermittelt. ‒ +

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Schulung: ISO 19443 - Interner Auditor (TÜV) Auditprogramme planen, Abweichungen erkennen und ISO 19443 sicher anwenden

TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG | Stuttgart

Überblick über Schulungsablauf und Prüfungsanforderungen, Erwartungsabfrage der Teilnehmenden. Rolle und Verantwortung interner Auditoren, Anforderungen an Auditorenkompetenzen nach ISO 19011/ISO 23406, Besondere Anforderungen der ISO 19443 an interne Audits, Objektivität, Unabhängigkeit und Integrität im nuklearen Umfeld. Auditplanung, Erstellung eines Auditprogramms, Risikobasierte Auswahl von Audit-Themen, Berücksichtigung nuklearspezifischer Schwerpunkte (ITNS, CFSI). Auditdurchführung, Gesprächsführung, Interviewtechniken und Fragestile, Audit-Checklisten und Beweissicherung, Umgang mit sensiblen Abweichungen. Bewertung und Berichterstattung, Klassifizierung von Feststellungen (Abweichung, Beobachtung, Verbesserungspotenzial), Erstellung normkonformer Auditberichte, Nachverfolgung und Wirksamkeitsprüfung von Maßnahmen, mit Schwerpunkt auf Forderungen der ISO 19443. Praxisübung, Audit-Simulation, Rollenspiel zur Durchführung eines Audits, Gruppenarbeit mit realen Fallbeispielen aus der nuklearen Lieferkette, Präsentation und Feedback im Plenum. ‒ +

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Grundlagen der Elektrotechnik Kommunikation zwischen Licht- und Elektroplanern: praxisnah, verständlich, zielführend

TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG | Stuttgart

Durch eine Mischung aus theoretischen Inhalten und zahlreichen praktischen Übungen fördern unsere Referentinnen und Referenten das Verständnis der Elektrotechnik. Wichtige Fachbegriffe, elektrotechnische Grundprinzipien sowie die Grundlagen elektrischer Sicherheit stehen dabei im Mittelpunkt. Ein besonderer Schwerpunkt liegt auf der Anwendung dieser Kenntnisse im Kontext der Beleuchtungsplanung. Durch praktische Übungen verfestigen Sie Ihr Wissen nachhaltig und lernen die Grundlagen der Elektrotechnik so anzuwenden, dass Sie nach Abschluss des Elektrotechnik-Kurses sicher und effizient mit Licht- und Elektroplanerinnen und -planern kommunizieren können. Diese Elektroschulung für Nichtelektrikerinnen und Nichtelektriker schließt mit einer Prüfung ab und bildet eines von drei Modulen der DIAL-Ausbildung zum „zertifizierten Lichttechniker Innenraumbeleuchtung (nach DIN 67517). ‒ +

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Seminar: Beleuchtungsplanung von Arbeitsstätten in Innenräumen Lichtplanung professionell umsetzen: normgerechte Beleuchtung von Arbeitsstätten nach ASR A 3.4 und DIN EN 12464-1 mit DIALux evo

TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG | Stuttgart

DIN EN 12464-1) Berechnungsoptionen für noch effizienteres Arbeiten Wichtige Inhalte der Dokumentation Ausgabekonfigurationen für normative Nachweise #Das Seminar Beleuchtungsplanung von Arbeitsstätten in Innenräumen nach ASR A 3.4 und DIN EN 12464-1 mit DIALux evo vermittelt Ihnen umfassende Kenntnisse für die professionelle Lichtplanung von Arbeitsstätten. Im Mittelpunkt steht der Umgang mit der kostenlosen Lichtberechnungssoftware DIALux evo. Sie lernen die Grundlagen der Technischen Regel ASR A 3.4 und der DIN EN 12464-1 kennen und erfahren, wie Sie die Anforderungen dieser Normen in der Praxis erfüllen. Mit DIALux evo planen und realisieren Sie Beleuchtungsprojekte von der Konzeption über den normativen Nachweis bis hin zur Visualisierung. ‒ +

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Seminar: KI zur Prozessoptimierung Prozess- und Produktoptimierung mit KI - für mehr Effizienz, Qualität und Innovationskraft

TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG | Stuttgart

Das Seminar beleuchtet dabei bewusst mehrere Perspektiven: Zum einen lernen Sie die Prozessoptimierung kennen, bei der Sie Abläufe in der Fertigung effizienter gestalten, Durchlaufzeiten verkürzen, Prozesse stabilisieren und Ressourcen optimal einsetzen. Zum anderen erfahren Sie, wie Sie durch die Produktoptimierung Produkte gezielt verbessern, Fehler reduzieren und Innovationen schneller vorantreiben. So verstehen Sie, wie optimierte Prozesse die Grundlage für hochwertige Produkte und nachhaltige Innovationen schaffen. Außerdem lernen Sie, wie Sie KI im Prozessmanagement gezielt nutzen, um messbare Verbesserungen in Ihrem Unternehmen zu erreichen und sich klare Wettbewerbsvorteile zu sichern. Ihr Nutzen des Seminars KI zur Prozess- und Produktoptimierung: In dieser Weiterbildung lernen Sie, wie Sie konkrete Anwendungsfälle für Künstliche Intelligenz in Ihrem Unternehmen identifizieren und systematisch zur Prozess- und Produktoptimierung einsetzen. ‒ +

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Befähigte Person zur Prüfung von ortsfesten Hebebühnen Praxisorientierte Schulung zur Prüfung und Wartung von Hebebühnen gemäß DGUV-Richtlinien

TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG | Stuttgart

Die befähigte Person kann der Unternehmer aus der eigenen Belegschaft bestellen, wenn sie die Voraussetzungen nach der Betriebssicherheitsverordnung und der Technischen Regel für Betriebssicherheit 1203 „Befähigte Person“ erfüllt. Dazu muss die befähigte Person eine abgeschlossene Berufsausbildung (auch Studium) vorweisen und berufliche Erfahrung um Umgang und in der Benutzung des Arbeitsmittels besitzen. Weiter muss die befähigte Person sich als sachkundig erweisen. Diese Voraussetzungen werden durch den Arbeitgeber und nicht durch die TÜV NORD Akademie geprüft.#- Rechtliche Grundlagen, Technische Grundlagen von Hebebühnen, Prüfung und Wartung, Unfallverhütung und Gefährdungsbeurteilung, Praktische Übungen, Erfolgskontrolle #Mit dem Seminar Befähigte Person für ortsfeste Hebebühnen erwerben Sie umfassende rechtliche Sicherheit, da Sie die gesetzlichen Anforderungen und DGUV-Richtlinien für die Prüfung und Wartung von Hebebühnen erfüllen. ‒ +

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Professionelle Auswahl von Logistiksoftware Methoden und Praxis für Ihren erfolgreichen Software-Auswahlprozess

TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG | Stuttgart

Ausschreibung & Auswahl, Fundament legen, Anforderungen verstehen und definieren, Vom Markt zur Entscheidung, Ausschreibung und Auswahl #In unserem Software-Auswahlseminar lernen Sie, fundierte Entscheidungen zu treffen und kostspielige Fehlinvestitionen in unpassende Software zu vermeiden. Als Entscheidungsträger in Ihrem Unternehmen ist es entscheidend, die Risiken zu minimieren und die Kosten im Auswahlprozess durch ein strukturiertes Vorgehen im Griff zu behalten. Wir zeigen Ihnen, wie Sie eine passgenaue Lösung finden, die Ihre spezifischen logistischen Anforderungen optimal erfüllt. Durch einen transparenten, effizienten und nachvollziehbaren Auswahlprozess steigern Sie die Effizienz und sorgen dafür, dass alle Beteiligten stets informiert sind. Erlernen und vertiefen Sie bewährte Methoden wie User Stories, Anforderungsanalyse, Kriterienkataloge und Bewertungsmetriken, um Ihre Methodenkompetenz zu erweitern. ‒ +

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Kesselwärter-Grundlehrgang Großwasserraumkessel und Schnelldampferzeuger

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Die praktische Erfahrung von mindestens 3 Monaten wird dringend empfohlen.#Maße und Einheiten Physikalische Grundlagen Wärmelehre Wasserdampf Kesselbauarten Kesselausrüstung Sicherheitsventile Heißwasseranlagen Brennstoffe/Verbrennungslehre/Rauchgaskunde Feuerungen Schäden/Reparaturen Wasserchemie Gesetzliche Grundlagen (z.B. Betr SichV, BImSchG, Prod SG) Pflichten Kesselwärter und Arbeitgeber, Betrieb, Checklisten Inspektion und Wartung, Prüfungen durch die ZÜS Arbeitsschutz Schriftliche Prüfung#In diesem Lehrgang erlernen angehende Kesselwärter praxisnah die wesentlichen theoretischen Grundlagen ihres Tätigkeitsfeldes. Sie werden in das rechtliche Umfeld eingebunden und befähigt, eine Anlage nach sicherheitstechnischen, wirtschaftlichen und umweltfreundlichen Aspekten zu bedienen. Ein modulares Ausbildungssystem bietet hierbei deutliche Vorteile. Dazu zählen die überschaubare Abwesenheit des Kesselwärters vom Arbeitsplatz, bedarfsorientierte Ausbildung der Mitarbeiter und Reduzierung der Ausbildungskosten. ‒ +

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Werkerselbstprüfung-Schulung Anforderungen, Voraussetzungen und Checkliste für die Werkerselbstkontrolle

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Qualitätskontrolle und/oder Werkerselbstprüfung Motivation für Qualität MA-Unterweisung und MA-Information, Stärken der Entscheidungsfähigkeit des Prüfers, Eigenverantwortung für Prüfentscheidungen, Einfache Problemfindungstechniken Werkerselbstprüfung, Grundgedanken, Kriterien für die Einführung, Voraussetzungen, Checkliste zur Umsetzung#Nach dem Besuch der Werkerselbstkontrolle- bzw. Werkerselbstprüfung-Schulung können Sie als Führungskraft die Wichtigkeit der Werkerselbstprüfung hervorheben und Ihre Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter motivieren, indem Sie ihnen Verantwortung und autonomes Handeln in Bezug auf die Prüftätigkeiten übertragen. Sie erlangen das hierzu benötigte Wissen über arbeitsbezogene und praxisgerechte Techniken zur Einführung der Werkerselbstkontrolle. Zur Definition der Werkerselbstprüfung: Sie ist ein Verfahren, bei dem ein Unternehmen die Qualität seiner Produkte durch die aktive Beteiligung der ausführenden Mitarbeitenden überprüft. ‒ +

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Seminar: Kommunikation und Gesprächsführung Durch Kommunikationstraining überzeugende Gespräche führen und die persönliche Wirkung stärken

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Dann lernen Sie in unserem Seminar Kommunikation und Gesprächsführung, wie Sie den bewussten Einsatz von Sprache und Körpersprache zu einem eindrucksvollen Erlebnis machen: In unserem Kommunikationstraining erfahren Sie, wie Ihnen durch die Beachtung einiger einfacher Grundregeln ein überzeugender Auftritt gelingt. Mit authentischer Rhetorik lernen Sie, andere zu begeistern, anstatt zu überreden. Sie üben praxisnah, wie Sie frei und sicher reden, um andere für sich und Ihren Standpunkt zu gewinnen. Unsere Kommunikationsseminare zeichnen sich durch einen hohen Praxisbezug aus. Innovative Unterrichtsmaterialien erleichtern Ihnen die Umsetzung des Gelernten in Ihren beruflichen Alltag. Das Seminar Kommunikation und Gesprächsführung bietet Ihnen ausreichend Gelegenheit, sich mit anderen Teilnehmerinnen und Teilnehmern zu vernetzen und über berufliche Erfahrungen auszutauschen. ‒ +

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Beauftragter für Lagersicherheit nach DIN EN 15635 Sicherheit im Lager mit Regalanlagen

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Beispiele für Beschädigungen an Regalanlagen Änderungen an Lagereinrichtungen Inhalte, Durchführung und Dokumentation der wöchentlichen Sichtkontrollen Praktische Umsetzung der Vorgaben im eigenen Betrieb#Nach Besuch des Seminars können Sie als Beauftragter für Lagersicherheit nach DIN EN 15635 tätig werden: Sie lernen die vielfältigen Aufgaben und Verantwortungen des Beauftragten kennen. Sie erwerben die erforderlichen Kenntnisse für sichere Betriebszustände und bringen somit mehr Sicherheit in Ihre Lagerhaltung. Die wöchentlich geforderten Sichtprüfungen können durch Sie vorgenommen werden. Die DIN EN 15635 fordert die Benennung eines Beauftragten für Lagersicherheit, oftmals auch als Sicherheitsbeauftragter für Regalanlagen bekannt. Dieser Beauftragte für Lagersicherheit gilt als die zentrale und koordinierende Stelle zu allen Fragen rund um die Sicherheit der genutzten Regalanlagen. ‒ +

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Messmitteleignung und -überwachung MSA-Schulung: Messmittel systematisch überprüfen und Eignung sicherstellen

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Betrieb und Optimierung der Prüfmittelüberwachung Dokumentation Praktische Übungen #Unser Seminar Messmitteleignung und -überwachung versetzt Sie in die Lage, Ihre Messmittel systematisch zu überprüfen und deren Eignung sicherzustellen. In der MSA-Schulung bzw. Messsystemanalyse vermitteln wir Ihnen wesentliche Kenngrößen und Beurteilungsmethoden sowie die normativen Anforderungen an verschiedene Messmittel. In dieser Schulung zur Prüfmittelüberwachung lernen Sie die Bedeutung der Messunsicherheit als Maß für die Qualität des Messergebnisses kennen. Sie erhalten wertvolle Anregungen zur Optimierung des Kalibrierprozesses und zur Verbesserung Ihrer Dokumentation. Durch praktische Übungen zur Messmitteleignung und -überwachung wird der Seminarinhalt praxisnah und anwendungsorientiert vertieft. Unsere Referentinnen und Referenten bringen langjährige Berufserfahrung mit und informieren Sie über die neuesten Entwicklungen in Ihrer Branche. ‒ +

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Arbeitsstättenverordnung (ArbStättV) Neubau, Umbau oder Umnutzung von Arbeitsstätten nach aktueller ArbStättV und ASR

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DGUV Informationen Schwerpunkte der aktuellen Arbeitsstättenverordnung (Arb StättV) und der Arbeitsstättenregeln (ASR), Sammlung: Begriffe und Definitionen, Räume, Klima, Barrierefreie Gestaltung von Arbeitsstätten, Brandschutzanforderungen, Verkehrswege und Fußböden, Sicherheitskennzeichnung, -beleuchtung und -leitsysteme, Telearbeitsplätze (Home-Office) Beispiele aus der Praxis, gern auch anhand Ihrer mitgebrachten Planungsunterlagen Diskussionen und Erfahrungsaustausch #Das Seminar Arbeitsstättenverordnung (Arb StättV) versetzt Sie in die Lage, die Anforderungen des Arbeits- und Gesundheitsschutzes schon bei der Planung eines Bauvorhabens zu berücksichtigen. Das Unternehmen ist gegenüber den Aufsichtsbehörden in der Lage, die Umsetzung der Arbeitsstättenverordnung (Arb StättV) und die Sicherheit der Beschäftigten nachzuweisen. Ein positiver Nebeneffekt bei Einhaltung der Arbeitsstättenregeln: Spätere Verluste und Kosten durch Personalausfälle nach Arbeitsunfällen oder in Folge berufsbedingter Erkrankungen werden reduziert. ‒ +

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Aufrechterhaltung der Sachkunde nach § 11 ChemVerbotsV und § 13 ChemBiozidDV 1- tägige Fortbildung zur Auffrischung der Sachkunde inkl. Bioziden und Pflanzenschutzmitteln

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Dann besuchen Sie unser 1-tägiges Seminar zur Aufrechterhaltung der Sachkunde nach § 11 Chem VerbotsV. Unsere Fortbildung ist speziell für sachkundige Personen konzipiert, die Chemikalien inklusive Biozid-Produkte und Pflanzenschutzmittel mit erhöhtem Gefährdungspotenzial nach Anlage 2 Chem VerbotsV in Verkehr bringen. Seit ihrer Novellierung im Januar 2017 fordert die Chem VerbotsV von sachkundigen Personen spätestens nach 6 Jahren die Teilnahme an einer 1-tägigen Fortbildung bei einer behördlich anerkannten Einrichtung zur Aufrechterhaltung der Sachkunde. Unser Auffrischungsseminar vermittelt Ihnen alle nötigen Informationen, damit Sie Ihren Sachkundenachweis aufrechterhalten können. Als Teilnehmerin bzw. Teilnehmer unseres Seminars befassen Sie sich mit den wesentlichen Eigenschaften der Stoffe und Gemische, die in Anlage 2 der aktuellen Chem VerbotsV gelistet sind. ‒ +

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