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Medizinprodukteberater Gemäß Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz (MPDG)

TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG | Stuttgart

Die Voraussetzungen, um als Medizinprodukteberater tätig zu werden, sind im § 83 des Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetzes festgelegt.#Rechtlicher Rahmen; Die europäischen Medizinprodukteverordnungen; Das Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz MPDG; Definitionen und Begriffsbestimmungen Konformitätsbewertungsverfahren für Medizinprodukte Pflichten der Wirtschaftsakteure Vigilanz und Überwachung; Zuständige Behörden; Schwerwiegende Vorkommnisse und Sicherheitskorrekturmaßnahmen im Feld; Melde- und Mitwirkungspflichten der Wirtschaftsakteure Der Medizinprodukteberater: Anforderungen; Verantwortlichkeiten; Anforderungen an die Sachkenntnis; Aufgaben bei der Erfassung von Medizinprodukterisiken; Anforderungen an die Einweisung in die Bedienung von Medizinprodukten Änderungen und Neuerungen in der Gesetzgebung Schriftliche Erfolgskontrolle#In unserem Seminar lernen Sie die gesetzlichen Anforderungen rund um die Position des Medizinprodukteberaters sowie die Aufgaben und Pflichten des Medizinprodukteberaters kennen. Die Anforderungen an Medizinprodukteberater sind im § 83 des Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetzes. ‒ +

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Fuhrparkrecht in der Praxis Rechte und Pflichten von Fuhrparkverantwortlichen

TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG | Stuttgart

Verhalten bei Unfällen#Unsere Veranstaltung vermittelt Ihnen einen umfassenden Überblick zu allen Fragen des Fuhrparkrechts. Anhand von zahlreichen Beispielen werden Ihnen die Rechte und Pflichten des Fuhrparkverantwortlichen aufgezeigt. Das Seminar bringt Sie auf den neuesten Stand der Rechtsprechung und zeigt Ihnen, wie Sie Paragrafen und Richtlinien sicher und effizient einsetzen. Sie erlangen Kenntnis über die verschiedenen drohenden Konsequenzen bei möglichen Rechtsüberschreitungen oder bei Fahrlässigkeit. Dazu zählen zum Beispiel Geldbußen oder eventuelle Haftstrafen: Auch Firmenfahrzeuge unterliegen der Halterhaftung, daher wird die Haftung immer zunächst die Firmenleitung treffen. Hat die Firmenleitung allerdings einen geeigneten Fuhrparkverantwortlichen bestellt, so geht die Haftung auf diese Person über. ‒ +

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Betrieb elektrischer Anlagen nach DIN VDE 0105-100 Aufgaben und Pflichten des Anlagen- und Arbeitsverantwortlichen

TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG | Stuttgart

DIN VDE 0105-100 Anforderungen aus der Betriebssicherheitsverordnung an den Betrieb elektrischer Anlagen Relevante Technische Regeln für Betriebssicherheit (TRBS) Die Unfallverhütungsvorschrift DGUV Vorschrift 3 (bisherige BGV A3) Prüfungen an elektrischen Anlagen und elektrischen Betriebsmitteln Umgang mit elektrischen Altanlagen Diskussion und Klärung offener Fragen#Die DIN VDE 0105-100 legt die Anforderungen zum sicheren Betrieb und zur gefahrlosen Anwendung elektrischer Anlagen fest. Ziel ist es, die Anlagen in einem nach der Errichtungsnorm ordnungsgemäßen Zustand zu halten. Sie ist somit die relevante Norm für alle Betreiber und Instandsetzer elektrischer Anlagen. In unserem Seminar informieren Sie erfahrene Referenten über die Inhalte der DIN VDE 0105-100 und geben Ihnen wertvolle Tipps zur praktischen Umsetzung. ‒ +

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Lieferantenmanagement Erfolgreiches Lieferantenmanagement und Lieferantenentwicklung

TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG | Stuttgart

Grundkenntnisse zu den Anforderungen der DIN EN ISO 9001 bezogen auf das Kapitel 8.4 ‚Steuerung von extern bereitgestellten Prozessen, Produkten und Dienstleistungen‘#Anforderungen aus Normen an das Lieferantenmanagement: Arten von Lieferanten lt. Auswahl von Lieferanten; Leistungsüberwachung; Neubewertung von Lieferanten. Methoden zur Klassifizierung von Lieferanten: Klassifizierung nach Warengruppen; Einstufung nach der ABC-Analyse, Risikobewertung von Lieferanten nach ISO 31000 und Risiko-Turtle; Portfolio-Analyse Strategisches Lieferantenmanagement: Aufbau einer Lieferanten Hierarchie; Anwendungsregeln für Make or Buy; Umgang mit ausgegliederten Prozessen; SWOT-Analysen. Praxisbeispiel mit Excel-Tool; Lieferantenentwicklung Operatives Lieferantenmanagement; Geeignete Kennzahlen zur Bewertung; Wareneingangsprüfung und Produktaudit; Tools zur Lieferantenbewertung Grundlagen zu rechtlichen Anforderungen; Grundlagen der Produzentenhaftung; Inhalte und Umsetzung des Lieferkettensorgfaltspflichtengesetzes. ‒ +

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SGU-Prüfung für operativ tätige Mitarbeiter Gemäß SGU-Personal VAZ Dokument 018 (Version 2021)

TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG | Stuttgart

Detaillierte Informationen zu den Eingangsvoraussetzungen zur Teilnahme an der SGU-Prüfung finden Sie in den Informationen zur Personenzertifizierung im SGU-Bereich. Mit Buchung der Prüfung stimmen Sie den Rahmenbedingungen, die in der Prüfungsordnung festgelegt sind, sowie der Erklärung zur Zertifikatserteilung verbindlich zu. Die Themen der Prüfung basieren auf den Inhalten des SCC Regelwerks gemäß SGU-Personal VAZ Dokument 018 (Version 2021). Prüfungsmodus: Die Dauer der schriftlichen Prüfung beträgt 60 Minuten. Es werden insgesamt 40 Single Choice Fragen gestellt. Erfolgskriterium: Die Prüfung gilt als bestanden, wenn 70% der maximal möglichen Punkte erreicht werden. Zugelassene Hilfsmitel: Es sind keine Hilfsmittel zugelassen. Zertifikat und Ergebnis: -Bei Bestehen der Prüfung und positiv bewertetem Zertifizierungsantrag wird Ihnen ein auf 5 Jahre befristetes Personenzertifikat der TÜV NORD CERT übersandt. ‒ +

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Beauftragte und verantwortliche Person gem. Kapitel 1.3 ADR

TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG | Stuttgart

Kapitel 1.3 ADR und Abschnitt 8.2.3 ADR beschreiben die Anforderungen und Aufgaben, die für die Beförderung gefährlicher Güter sowie für damit Beauftragte gelten: Jede Person muss entsprechend ihren Verantwortlichkeiten und ihrer Funktion eine Unterweisung nach Kapitel 1.3 ADR erhalten haben. Auch die Forderung nach regelmäßiger Aktualisierung des Wissens durch Wiederholungsseminare ist dort verankert. Mit dem Besuch des Seminars erfüllen Sie auch die rechtlichen Anforderungen. Unsere anerkannten Referenten vermitteln Ihnen praxisorientiert die aktuellen Kenntnisse Ihrer Branche. Innovative Unterrichtsmaterialien erleichtern es Ihnen, das Gelernte in Ihrem Berufsalltag umzusetzen. Für Erfahrungsaustausch und Diskussionen mit anderen Seminarteilnehmenden bietet der Lehrgang genügend Raum. ‒ +

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Befähigte Person zur Prüfung von Gasanlagen

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Bestandteile von Gasanlagen Die „zur Prüfung befähigte Person“ nach TRBS 1203 Rechtliche Grundlagen; Betriebssicherheitsverordnung; DGUV-V1 „Grundsätze der Prävention“; DGUV-R100-500 „Arbeiten an Gasleitungen“ Teil 2, Kapitel 2.31 (ehemals BGR 500); DGUV-I 201-052 „Rohrleitungsarbeiten“ Konsequenz der Rechtslage; Prüfumfang Befähigte Person; Prüfumfang Sachverständiger Gefährdungsbeurteilung; benötigte Dokumentation Brand- und Explosionsgefahren; benötigte Dokumentation Kennzeichnung nach GHS: „Globally Harmonised System of Classification and Labelling of Chemicals“ Tag 2 Arbeiten an Gasanlagen (am Beispiel Erdgas) In- und Außerbetriebnahme von Gasleitungen Zusätzliche Bestimmungen für flüssige und brennbare Gase sowie der Gasinstallation Gefährdungen am Arbeitsplatz Sicherheit am Arbeitsplatz und persönliche Schutzausrüstung nach TOP (Technisch, Organisatorisch, Persönlich) Erste Hilfe Beauftragung und Unterweisung Haftung und Verantwortung Informationsquellen#Die technische Entwicklung schreitet stetig fort. ‒ +

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SGU-Schulung für operativ tätige Mitarbeiter Vorbereitung auf die SGU-Prüfung gemäß Dokument 018 des SCC-Regelwerkes

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Voraussetzung zur Teilnahme an der SGU-Prüfung für operativ tätige Mitarbeiter ist ein anerkannter Nachweis und der vollständig ausgefüllte Zertifizierungsauftrag.#Gesetzliche Bestimmungen Gefährdungs- und Risikobeurteilung Unfallursachen, Unfallverhütung und Unfallmeldung Sicherheitsgerechtes Verhalten Betriebliche Organisation Arbeitsplatz- und Tätigkeitsvorgaben Notfallmaßnahmen Gefahrstoffe Brand- und Explosionsschutz Arbeitsmittel Arbeitsverfahren Elektrizität und Strahlung Arbeitsplatzgestaltung Persönliche Schutzausrüstung (PSA) #In der globalisierten Welt industrieller Dienstleistungen ist Sicherheit nicht nur ein Schlagwort, sondern eine Notwendigkeit. Als Entscheider wissen Sie, dass Ihre operativ tätigen Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter täglich mit komplexen Herausforderungen konfrontiert sind. Mit der TÜV NORD Akademie bereiten Sie Ihre Teams optimal auf die SGU-Prüfung nach Dokument 018 der SCC-Checkliste vor; und das kompakt in nur einem Tag. ‒ +

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SGU-Prüfung für operativ tätige Führungskräfte Gemäß SGU-Personal VAZ Dokument 017 (Version 2021)

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Detaillierte Informationen zu den Eingangsvoraussetzungen zur Teilnahme an der SGU-Prüfung finden Sie in den Informationen zur Personenzertifizierung im SGU-Bereich. Mit Buchung der Prüfung stimmen Sie den Rahmenbedingungen, die in der Prüfungsordnung festgelegt sind, sowie der Erklärung zur Zertifikatserteilung verbindlich zu. Die Themen der Prüfung basieren auf den Inhalten des SCC Regelwerks gemäß SGU-Personal VAZ Dokument 017 (Version 2021). Prüfungsmodus: Die Dauer der schriftlichen Prüfung beträgt 105 Minuten. Es werden insgesamt 70 Single Choice Fragen gestellt. Erfolgskriterium: Die Prüfung gilt als bestanden, wenn 70% der maximal möglichen Punkte erreicht werden. Zugelassene Hilfsmitel: Es sind keine Hilfsmittel zugelassen. Zertifikat und Ergebnis: -Bei Bestehen der Prüfung und positiv bewertetem Zertifizierungsantrag wird Ihnen ein auf 5 Jahre befristetes Personenzertifikat der TÜV NORD CERT übersandt. ‒ +

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Prozessauditor VDA 6.3 (TÜV) 1st-/2nd-Party-Audits zur Sicherung der Prozessqualität nach VDA 6.3/IATF 16949

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Schriftliche Erfolgskontrolle am 3. Tag#In unserem Zertifikatslehrgang Prozessauditor VDA 6.3 (TÜV) lernen Sie, Prozessaudits effektiv durchzuführen, um die Qualitätssicherung und Effizienz in der Produktion zu verbessern. Das Training vermittelt Ihnen die Fähigkeit, Risiken zu identifizieren, Prozessschwächen zu analysieren und Verbesserungspotenziale zu erkennen. Sie werden besser verstehen, wie Sie die VDA-6.3-Richtlinien anwenden können, um die Einhaltung von Qualitätsstandards sicherzustellen und die Kundenzufriedenheit zu erhöhen. Darüber hinaus sind Sie in der Lage, Auditberichte zu erstellen und zu interpretieren, was für die kontinuierliche Verbesserung der Prozesse unerlässlich ist. Die OEMs und die IATF 16949 fordern die Qualifizierung von System-, Prozess- und Produktauditoren nach den Normen und Regelwerken. ‒ +

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QMB für Medizinprodukte nach DIN EN ISO 13485 (TÜV) -Prüfung-

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Folgende Voraussetzungen müssen Sie, neben der bestandenen Prüfung, für die Zertifikatserteilung erfüllen: Teilnahmebescheinigung des Lehrgangs QMB für Medizinprodukte nach DIN EN ISO 13485 (TÜV) Teil 1 und Teil 2; schriftliche Anmeldung zur Prüfung mit Angabe des Geburtsdatums; Mit Buchung der Prüfung stimmen Sie den Rahmenbedingungen, die im Leitfaden und in der Prüfungsordnung festgelegt sind, sowie der Erklärung zur Zertifikatserteilung verbindlich zu. Die Themen der Prüfung basieren auf den Inhalten des vorangegangenen Lehrgangs und sind im Leitfaden zum Personenzertifizierungsprogramm aufgeführt. Prüfungsmodus: Die Dauer der schriftlichen Prüfung beträgt 90 Minuten. Es werden insgesamt 40 Multiple-Choice-Aufgaben gestellt. Erfolgskriterium: Die Prüfung gilt als bestanden, wenn 60% der maximal möglichen Punkte erreicht werden. ‒ +

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Seminar: Technical Compliance Management System (tCMS) Technical Compliance Management System unter Berücksichtigung der aktuellen ISO-Normen

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Was ist (Technical) Compliance? Bedeutung und Unterschiede von Compliance und Technical Compliance-Management; Zielsetzung von Technical Compliance; Rechtlich einwandfreie technische Prozesse; Ethische Unternehmensführung und Compliance Rechtsgrundlagen; Übersicht über verschiedene Rechtsgebiete und Konsequenzen mangelhafter Technical Compliance; Rechtliche Vorgaben, Anforderungen und Rahmenbedingungen; Erläuterung der wichtigsten Vorschriften, Sorgfaltspflicht und unternehmerische Haftung; Relevanz von Compliance-Standards; Selbstverpflichtungen des Unternehmens; Code of Ethics und Code of Conduct; Überblick DIN ISO 37301:2021-11; Änderungen zur ISO 19600 Compliance-Ziele; Aufgaben und Ziele von Technischem Compliance; Abstimmung Unternehmenszielen, Compliance-Ziele und Risikomanagement; Elemente einer Compliance-Strategie; Zusammenarbeit mit anderen Funktionen; Abgrenzung zu Rechtsabteilung, Risikomanagement, interner Revision Aufbau einer Compliance-Organisation/eines tCMS; Verantwortung der Unternehmensleitung im Bereich Technischen Compliance Management. ‒ +

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Thermografie an elektrischen Anlagen Frühzeitige Erkennung von Anomalien an elektrischen Anlagen durch Wärmebildtechnik

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Was ist Thermografie? Was ist eine IR-Kamera? Wann sind thermografische Untersuchungen angebracht? Möglichkeiten der Thermografie; Grenzen der Thermografie Physikalische Grundlagen; Einteilung und Definition; Wärmeübertragung; Der Schwarze Strahler Die Wärmebildkamera; Infrarot-Thermometer vs. Wärmebildkamera; Allgemeine Anforderungen; Kamerafunktionen; Für die Thermografie-Prüfung zusätzlich notwendige Messmittel Rechtliche Vorschriften und Normen; Anforderungen an den Anwender; Normen Durchführung der thermografischen Untersuchung; Randbedingungen und Einflussgrößen bei der Infrarotmessung; Durchführung allgemein; Durchführung des Messverfahrens; Anwendungsgebiete; Auswertung der Untersuchung; Dokumentation; Ablaufdiagramm der Prüfung Beispielthermogramme Thermografische Untersuchungen #Die Wärmebildtechnik hat sich mittlerweile zu einem der wertvollsten Diagnoseverfahren im Bereich der elektrischen und mechanischen Instandhaltung entwickelt. Damit gelingt es Ihnen, auffällige Temperaturdifferenzen schnell und berührungslos zu lokalisieren sowie Temperaturverläufe einfach nachzuvollziehen. ‒ +

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Seminar: Brandabschottung - Pflichten und Dokumentation Sachkundevermittlung nach § 2 (7) BetrSichV und TRBS 1203

TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG | Stuttgart

Sie erlangen die theoretischen Grundlagen und praktischen Fähigkeiten, um die ordnungsgemäße Prüfung und sichere Schließung von brandschutztechnischen Wanddurchbrüchen zu gewährleisten und die Anforderungen an eine „Befähigte Person“ gemäß TRBS 1203 erfüllen zu können. Öffnungen in Brandwänden sind grundsätzlich unzulässig. Da es jedoch aus betrieblichen Gründen notwendig sein kann, Leitungen, oder ähnliches durch Brandwände zu führen, müssen die Öffnungen feuerbeständig geschützt sein. Nach Musteranlagenleitungsrichtlinie dürfen Leitungen ab einem gewissen Durchmesser nur mit Abschottungen durch raumabschließende Wände geführt werden. Die Abschottungen müssen hierbei die gleiche Feuerwiderstandsfähigkeit wie die raumabschließenden Bauteile aufweisen. Gerade in Bestandsbauten ergeben sich jedoch immer wieder Probleme, die richtigen und zugelassenen Abschottungssysteme zu verwenden. ‒ +

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GMP-Richtlinien - Grundlagen aus Recht und Praxis Good Manufacturing Practice: Pharmazeutische Regelwerke und praktische Umsetzung

TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG | Stuttgart

Allgemeine GMP-Kenntnisse in Form von Definitionen und Abkürzungen; Entwicklung eines GMP-Bewusstseins Wichtigste pharmazeutische Regelwerke und ihre Auslegung; Gesetzgebung in Deutschland (AMG, AMWHV), der EU, den USA; im Zusammenhang stehende internationale Leitlinien; Voraussetzungen zur Erlangung der Herstellererlaubnis; Sicherstellung gleichbleibender Produktqualität Leitfaden zur guten Herstellungspraxis; Qualitätsmanagement und Praxis; der EU-GMP Leitfaden heute und seine Entwicklung; Relevanz für (Prüf-) Arzneimittel wie Wirkstoffproduktion und Qualitätskontrolle, aber auch für Lieferanten; Bedeutung eines funktionierenden Qualitätsmanagementsystems; Besonderheiten für die Herstellung von ATMPs Anforderungen an das Personal und Umsetzungsmöglichkeiten; Gefordertes Schlüsselpersonal, Stellenbeschreibungen; Schulungsnotwendigkeiten; Hygieneanforderungen Räume und Geräte in GMP-konformen Gebäuden; Anforderungen an geeignete Räume; Konzepte und praktische Umsetzungsmöglichkeiten der Qualifizierung (URS, DQ, PQ). ‒ +

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