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IATF 16949 – 1st/2nd party Auditor/-in – Qualifizierung

TQM Training & Consulting - eine Marke der TALENTUS GmbH | Stuttgart

3-Tage Seminar (VDA QMC lizenziert, ID 211): Werden Sie mit dieser Ausbildung Auditor/-in nach IATF 16949: IATF 16949 – 1st/2nd party Auditor/-in – Qualifizierung: Ein/-e ausgebildete/-r 1st/2nd party Auditor/-in spielt in der Automobilbranche eine wichtige Rolle. Mittels Audits können feste Spielregeln und die Einhaltung sowie Wirksamkeit nachhaltig überprüft werden. Aus den Ergebnissen der Audits ergeben sich dann Verbesserungsmöglichkeiten, die direkt angegangen und umgesetzt werden können. In dieser Ausbildung werden Sie zum/zur IATF 16949 1st/2nd party Auditor/-in ausgebildet und können somit im Anschluss interne und Lieferantenaudits nach IATF 16949 durchführen. Warum Sie teilnehmen sollten: Sie verfügen über ein Verständnis für den prozessorientierten Ansatz in der Automobilindustrie und wissen, wie Sie das Prozessmanagement entsprechend anpassen können. ‒ +

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VDA 6.8 – Prozess-Auditor/in – Prüfung

TQM Training & Consulting - eine Marke der TALENTUS GmbH | Stuttgart

Prüfung (1-Tag – VDA QMC lizenziert): Runden Sie Ihre VDA 6.8 Qualifikation mit einem Auditoren-Zertifikat ab: VDA 6.8 – Prozess-Auditor/in – Prüfung: Mit dem VDA QMC Zertifikat zum VDA 6.8 Auditor Supply Chain beweisen Sie Ihre Auditkompetenz in einer Auditsimulation. Sie zeigen, dass Sie in der Lage sind, Auditsituationen schnell zu erfassen, die gezeigten Dokumente und Aussagen der Interviewpartner einzuordnen und den Anforderungen des VDA-Bands 6.8 gegenüberzustellen, Risiken in der Lieferkette zu erfassen und diese zu äußern. Sie werden nach bestandener Prüfung in die in Auditoren Datenbank des VDA QMCs aufgenommen und werden als frischer VDA 6.8 Auditor Supply Chain für 5 Jahre zugelassen. ‒ +

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Lichtwellenleiter (LWL). Die praktische Installation und Prüfung von LWL.

TÜV Rheinland Akademie GmbH | Stuttgart

In vielen Bereichen hat sich die Glasfasertechnologie als schnelles Übertragungsmedium durchgesetzt. Lernen Sie die Grundlagen der Lichtwellenleitertechnik mit verwendeten Kabeln, der Kabelvorbereitung, den kompletten Spleißvorgang sowie geeignete Messtechnik zur Bewertung der Lichtwellenleiterstrecke kennen. ‒ +

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8D-Report und Ursachenanalyse.

TÜV Rheinland Akademie GmbH | Stuttgart

8D als Problemlösungsverfahren (z. B. im Rahmen der Reklamationsbearbeitung) ist eine gleichzeitig einfache und sehr effiziente Methode der Problemlösung die einen wertvollen Beitrag zur kontinuierlichen Verbesserung der Produkte und Abläufe eines Unternehmens leisten kann. ‒ +

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Fortbildung für Auditoren nach DIN EN ISO 19011.

TÜV Rheinland Akademie GmbH | Stuttgart

Die Norm DIN EN ISO 19011 bildet den internationalen Standard für das Auditieren. Aktuelle und umfassende Kenntnisse über den Umgang mit dieser Norm sind daher für Auditoren Pflicht. In unserem Seminar lernen Sie den Leitfaden für das Auditieren von Managementsystemen und seine wesentlichen Inhalte kennen. ‒ +

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Prozessmanagement Grundlagen.

TÜV Rheinland Akademie GmbH | Stuttgart

Prozesse sind zu einem wesentlichen Element der Organisationsgestaltung geworden und stellen den entscheidenden Hebel dar, um kundenorientiert und gleichzeitig effizient zu agieren. Daher bekommt das Prozessmanagement als eigenständige Managementmethode eine immer stärkere Bedeutung. ‒ +

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Operatives Prozessmanagement.

TÜV Rheinland Akademie GmbH | Stuttgart

Operatives Prozessmanagement beinhaltet die konkrete Gestaltung, Kontrolle und Steuerung von Prozessen. Dies ist ein wesentlicher Aufgabeninhalt der für die Leistungserstellung zuständigen Führungskräfte und Prozessmitarbeiter. In diesem Seminar gewinnen Sie das notwendige Fachwissen, um Prozesse erfolgreich in Ihrem Unternehmen umzusetzen. ‒ +

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Qualitätsauditor (TÜV).

TÜV Rheinland Akademie GmbH | Stuttgart

Als Qualitätsauditor sind Sie verantwortlich für interne und externe Audits und die Prüfung von QM-Systemen. In vier Seminartagen, plus Prüfungstag, lernen Sie die professionelle Vor- und Nachbereitung der Audits und den Auditprozess kennen. Mit uns erlangen Sie Fachwissen für eine DIN EN ISO 9001 konforme Bewertung von Managementsystemen. ‒ +

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QM-Lieferantenauditor (TÜV).

TÜV Rheinland Akademie GmbH | Stuttgart

Eine zentrale Forderung der ISO 9001 sind Steuerungsmaßnahmen, die die Organisation für extern bereitgestellte Prozesse, Produkte und Dienstleistungen bestimmen und durchzuführen muss. Ein sehr effizientes Steuerungsinstrument sind Lieferantenaudits. Als erfolgreicher Lieferantenauditor haben Sie die fachliche Kompetenz professionelle Lieferantenaudits auf Basis der ISO 19011 in den verschiedenen Phasen Ihrer Geschäftsbeziehung mit dem Lieferanten durchzuführen. ‒ +

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Computerized System Validation (CSV) in der Medizinprodukteindustrie.

TÜV Rheinland Akademie GmbH | Stuttgart

CSV steht für Computer System Validation und stellt sicher, dass die IT-Systeme, die zur Herstellung von Medizinprodukten eingesetzt werden, ordnungsgemäß validiert sind. Durch nicht oder nicht korrekt validierte IT-Systeme kann es zu Fehlfunktionen kommen und die Qualitätsvorgaben werden nicht eingehalten. Dies stellt eine Gefahr für die Produktqualität aus der Produktion sowie die Patientensicherheit dar. Die Computer System Validierung (CSV) stellt den objektiven und dokumentieren Nachweis dar, dass eine Software anforderungsgerecht und valide funktioniert. Um die Fähigkeit von IT-Systemen sichere Medizinprodukte herzustellen entlang des gesamten Produktlebenszyklus zu gewährleisten, sind Hersteller daher verpflichtet, die qualitätsrelevanten Computersysteme bzw. Software zu validieren. Lernen Sie in diesem Seminar die rechtlichen Grundlagen und geeignete Methoden für die Durchführung einer inspektionssicheren Computerized System Validation (CSV) kennen. ‒ +

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Validierung von Prozessen für Medizinprodukte in der Praxis.

TÜV Rheinland Akademie GmbH | Stuttgart

Um eine gleichbleibende Produktqualität von Medizinprodukten über den gesamten Lebenszyklus sicherzustellen, müssen die Herstellprozesse verifiziert sein. Für einige Herstellprozesse ist dies jedoch nicht möglich bzw. sinnvoll. In diesem Fall muss der Hersteller selbst geeignete Methoden, Validierungspläne und eine geeignete Nachweis- und Dokumentationsstrukur für die Validierung seiner Prozesse erarbeiten. ‒ +

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Compliance-Risikoanalyse.

TÜV Rheinland Akademie GmbH | Stuttgart

Compliance-Risikoanalysen sind zentrale Elemente des ordnungsgemäßen Compliance-Management-Systems (CMS) und richtungsweisend für den Aufbau der Compliance-Organisation. Zudem fordert die deutsche Rechtsprechung eine regelmäßige Wiederholung. Sie zeigt relevante Bedarfe auf und dient der Fundierung geschäftlicher oder strategischer Entscheidungen. ‒ +

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Design und Entwicklung von Medizinprodukten.

TÜV Rheinland Akademie GmbH | Stuttgart

Die CE-Kennzeichnung von Medizinprodukten sowie internationale Zulassungen, setzen die Einhaltung eines formalen Entwicklungsverfahrens sowie eine nachvollziehbare und strukturierte Entwicklungsdokumentation voraus. Die Entwicklungsdokumentation muss die Einhaltung der allgemeinen Sicherheits- und Leistungsanforderungen der EU-Verordnung 2017/745 (MDR) nachweisen. Die Gestaltung eines effizienten Design- und Entwicklungsprozesses (Design Control) und der Dokumentation ist eine Herausforderung für die Hersteller von Medizinprodukten. Die Entwicklungsdokumentation wird in der Entwicklungsakte und der Medizinprodukteakte zusammengefasst. Unser Seminar vermittelt Ihnen die dafür erforderlichen Kenntnisse und beantwortet Ihnen Fragen hinsichtlich der Dokumentationsarten und der Dokumentationstiefe. ‒ +

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Der Weg zur CE-Kennzeichnung: Strategien und Best Practices für Medizinprodukte in Europa

TÜV Rheinland Akademie GmbH | Stuttgart

Die CE-Kennzeichnung ist die Voraussetzung für das Inverkehrbringen von Medizinprodukten in Europa (Unionsmarkt). Die EU-Verordnung über Medizinprodukte 2017/745 (MDR) gibt die Anforderungen an das Inverkehrbringen und die Überwachung von Medizinprodukten auf dem Unionsmarkt und damit für die CE-Kennzeichnung vor. Erfahren Sie, wie Sie den CE-Kennzeichnungsprozess und das Konformitätsbewertungsverfahren gestalten müssen, um so den Nachweis der Erfüllung der grundlegenden Sicherheits- und Leistungsanforderungen (GSPR) gemäß (EU) 2017/745 zu erbringen und schnellen Marktzugang Ihrer Medizinprodukte zu gewährleisten. Unser Seminar gibt Ihnen einen kompakten Überblick, wie Sie Ihr Unternehmen auf die Anforderungen der MDR (Medical Device Regulation) ausrichten können und vermittelt Ihnen alle notwendigen Informationen für eine erfolgreiche Umsetzung der MDR. ‒ +

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Klinische Bewertung von Medizinprodukten. Basiskurs.

TÜV Rheinland Akademie GmbH | Stuttgart

Die klinische Bewertung ist wesentlicher Bestandteil des Konformitätsbewertungsverfahrens für die CE-Kennzeichnung von Medizinprodukten. Die MDR (EU-Verordnung über Medizinprodukte 2017/745) hat die Anforderungen an den Nachweis der Sicherheit und klinische Leistungsfähigkeit von Medizinprodukten (klinische Evidenz) verschärft. Ziel der klinischen Bewertung ist es, nachzuweisen, dass das Medizinprodukt die vorgesehenen klinischen Leistungen erbringt und die damit verbundenen Risiken minimiert werden. Der Prozess der klinischen Bewertung fordert eine systematische und nachvollziehbare Überprüfung und Analyse klinischer Daten, die aus verschiedenen Quellen stammen. Ausreichend klinische Daten zum Nachweis von Sicherheit, klinischer Leistung und klinischem Nutzen eines Medizinproduktes sind Voraussetzung für das erfolgreiche Inverkehrbringen auf dem Unionsmarkt. ‒ +

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