Support of quality management activities in an interdisciplinary and cross-location project team for software systems running on medical devices or medical software-only products, as advisor and supporter of the project manager and the project team
Analyze and review the product documentation, as well as approve and contributing product-specific and quality-oriented feedback, thereby ensuring the process-compliant development of the software
Support and coordinate risk management activities according to ISO 14971 together with interdisciplinary teams
Check the project status and negotiate with the team needed measures
Participate in project milestones and approval of milestone decisions from a quality management perspective
Carry out complaint management and, if necessary, support initiating reports to authorities and management
Contribute to the post-market-surveillance activities needed for the product
Work closely with colleagues from Quality Management, Development, Product Management, Information Security and Regulatory and Clinical Affairs
Degree in computer science, business administration or comparable degree
Several years of professional experience in software development or in product development of medical devices in the field of quality management
Strong understanding of quality and work independently and goal-oriented
Very good communication and team skills
Good knowledge of German and English
Du bist genau richtig!
Du bist bei uns richtig. Ob Physiker, Ingenieur, Chemiker oder Betriebswirt, Informatiker oder Maschinenbauer. Ob akademischer oder handwerklicher Hintergrund. Für eine Ausbildung, für ein Duales Studium oder ein Trainee- Programm. Für eine Promotion oder den Direkteinstieg. Berufseinsteiger nach dem Studium, oder Berufserfahrene, die nach einer neuen Herausforderung suchen.
Wir bieten Arbeitsplätze für Menschen, die über den Tellerrand blicken. Für den Chemiker, der sich in der Konzernstrategie bewährt. Den Ingenieur im Vertrieb, den Juristen im Personalwesen. Ob Führungs- oder Fachlaufbahn. Du findest Deine Herausforderung. Sieh Dir unserere Vielfalt an – Forschung und Technologie, Strategieentwicklung, IT, Marketing und Vertrieb, Service, Produktion, Personal und noch so viel mehr. National und international.
Ergreife die Chance und schaffe Dir Perspektiven!
ZEISS ist Technologie. ZEISS ist Optik und Innovation. Wir entwickeln,
fertigen und vertreiben für unsere Kunden in einer Vielzahl von Geschäftsfeldern hochinnovative Produkte und Lösungen.
Als weltweit führendes Technologieunternehmen und mit einem auf Wachstumsfelder der Zukunft, wie Digitalisierung, Gesundheit und Industrie 4.0, ausgerichteten Portfolio und einer starken Marke, gestalten wir die Zukunft weit über die optische und optoelektronische Branche hinaus. Grundlage für den Erfolg und den weiteren kontinuierlichen Ausbau der Technologie- und Marktführerschaft von ZEISS sind die nachhaltig hohen Aufwendungen für Forschung und Entwicklung. Hauptstandort des 1846 in Jena gegründeten Unternehmens ist Oberkochen, Deutschland. Alleinige Eigentümerin der Dachgesellschaft, der Carl Zeiss AG, ist die Carl-Zeiss-Stiftung, eine der größten deutschen Stiftungen zur Förderung der Wissenschaft.